Відбулася щорічна конференція «Перевага біосимілярів: забезпечення доступу пацієнтів та промислової стійкості завдяки партнерствам та політиці»

Біосиміляри використовуються в Європі вже близько десяти років у різних напрямах медицини — нефрології, онкології, ревматології та ендокринології. Біоподібні лікарські засоби сприяють суттєвій економії коштів систем охорони здоров’я. Водночас нерівномірний доступ до біопрепаратів і надалі свідчить про потребу в ефективній політиці, яка б забезпечувала раціональний і цілеспрямований розподіл бюджетних ресурсів.

 7-8 травня в Амстердамі (Нідерланди) відбулася 21-та щорічна конференція «Перевага біосимілярів: забезпечення доступу пацієнтів та промислової стійкості завдяки партнерствам та політиці» (The Biosimilar Advantage: Powering patient access and industrial resilience through partnerships and policy), в який взяла участь професор Ірина Власенко, як представник кафедри фармації, біофармації та фармакотерапії НУОЗ України імені П.Л. Шупика.

Європа переглядає свою регуляторну базу у сфері фармацевтики та біотехнологій, а галузь біосимілярів стає дедалі важливішою у дискусіях щодо конкуренції, інтелектуальної власності, гнучкості виробництва та конкурентоспроможності. Політика у сфері біосимілярів уже сприяла покращенню доступу до біологічної терапії та ранньому втручанню в перебіг захворювань завдяки скоординованим зусиллям усіх зацікавлених сторін. Стратегія ЄС щодо розвитку біосимілярів ґрунтується на синергії між прогнозуванням потреб ринку та нарощуванням професійного потенціалу. Здатність країн ефективно використовувати можливості біосимілярів історично залежала від рівня підготовки та реалізації ініціатив із розвитку потенціалу ще до виходу таких препаратів на ринок.

Під час обговорення на конференції учасники розглянули основні проблеми та кращі практики, що забезпечують ефективне впровадження політики у сфері біосимілярів. Особливу увагу було приділено необхідним заходам для збалансування стимулів до інновацій із розвитком ефективної конкуренції та забезпеченням доступу пацієнтів до лікування. Також ішлося про європейський і глобальний політичний вибір, зокрема у сфері конкурентного права та практики захисту інтелектуальної власності.

Професор Ірина Власенко як експерт European Medical Agency взяла участь у практичній нараді «Від обіцянки до практики: вдосконалення дизайну, орієнтованого на пацієнта, та оцінка політик щодо біосимілярів». Хоча політика щодо біосимілярів часто виправдовується обіцянками покращеного доступу, цінової доступності та справедливості, її успіх продовжує вимірюватися переважно за показниками, що не стосуються пацієнта, такими як поглинання ринку, конкуренція або економія системи. У дискусії була виявлена ключова прогалина — відсутність інструментів для оцінки того, чи дійсно політика щодо біосимілярів забезпечує покращення результатів у сфері охорони здоров’я та досвіду пацієнтів.